<rp id="awa6m"><nav id="awa6m"><mark id="awa6m"></mark></nav></rp>
  • <rp id="awa6m"><nav id="awa6m"></nav></rp>
    1. <delect id="awa6m"></delect>
      1. <progress id="awa6m"></progress>
        1. <b id="awa6m"></b>
            <cite id="awa6m"></cite>

            精準抗栓,治療心腦血管栓塞性病癥

            在花生四烯酸(AA)誘導的血小板聚集途徑中,三七通舒膠囊通過(guò)抑制血栓素(TXA2)的生成,發(fā)揮抗血小板聚集作用;而對前列腺素類(lèi)物質(zhì)尤其是前列環(huán)素(PGI2)的合成無(wú)影響。所以,三七通舒膠囊的抗血小板聚集通路與阿司匹林類(lèi)似,但位點(diǎn)不同更精準,不會(huì )出現胃腸道出血現象。
            more

            融合多種現代工藝的自動(dòng)化生產(chǎn)線(xiàn)

            三七通舒膠囊的生產(chǎn)線(xiàn),集成了多種先進(jìn)重要生產(chǎn)技術(shù)和設備,采用國際、國內領(lǐng)先技術(shù),且在質(zhì)量控制上實(shí)現了3個(gè)藥效成分的在線(xiàn)質(zhì)量檢測和監控,以及生產(chǎn)過(guò)程工藝條件和參數的自動(dòng)化控制和智能化管理。
            more

            先進(jìn)的質(zhì)量控制技術(shù)

            我公司建立了一套完整、系統、科學(xué)、可靠的三七通舒膠囊生產(chǎn)質(zhì)量管理系統,貫穿整個(gè)三七通舒膠囊生產(chǎn)過(guò)程,更有目前國際前沿的質(zhì)量控制標準和技術(shù),保證藥品的安全性和有效性。
            近紅外在線(xiàn)控制系統
            生產(chǎn)過(guò)程中質(zhì)量控制方面,公司建立了各工序中間品的質(zhì)量標準,并引進(jìn)先進(jìn)的近紅外在線(xiàn)質(zhì)量檢測技術(shù),可快速、連續的對產(chǎn)品有效成分進(jìn)行檢測,實(shí)現對產(chǎn)品質(zhì)量的實(shí)時(shí)監控,改變了傳統中藥的離線(xiàn)質(zhì)量控制模式,實(shí)現了在線(xiàn)實(shí)時(shí)質(zhì)量控制,提高質(zhì)量管理水平,降低質(zhì)量風(fēng)險,確保每一批產(chǎn)品的質(zhì)量穩定、可控。產(chǎn)品質(zhì)量控制體系方面,公司建立了完善產(chǎn)品質(zhì)量標準控制指標體系,對每一批產(chǎn)品的質(zhì)量均進(jìn)行嚴格、全面的檢測,確保其質(zhì)量合格、安全有效。
            指紋圖譜技術(shù)
            作為中藥制劑,本品采用先進(jìn)的指紋圖譜質(zhì)量控制技術(shù),建立了三七藥材、三七三醇皂苷原料藥和三七通舒膠囊制劑的指紋圖譜質(zhì)量控制標準,確保了三七藥效成分在生產(chǎn)過(guò)程中的正確傳遞,確保了三七通舒膠囊藥效物質(zhì)群的穩定,從而確保了產(chǎn)品療效;并按歐盟標準,開(kāi)展了從三七藥材、三七三醇皂苷原料藥到三七通舒膠囊制劑過(guò)程農藥殘留和重金屬殘留傳遞規律研究,建立了各級檢測標準,確保了三七通舒膠囊的農藥殘留和重金屬殘留符合歐盟標準。
            more

            走出國門(mén)、進(jìn)入歐盟

            2007.01

            “三七通舒膠囊國際化(歐盟)藥品注冊合作研究”課題獲得國家“十一五”科技支撐計劃項目立項,并于2011年成功驗收。

            2014.06

            集團與具有大量植物藥歐洲注冊經(jīng)驗的專(zhuān)業(yè)藥品注冊機構-德國Diapharm有限兩合公司,簽署了“三七通舒膠囊國際化(歐盟注冊)戰略合作協(xié)議”。

            2014.07

            集團“一種三七三醇皂苷組合物及其制備方法和用途”獲得歐洲發(fā)明專(zhuān)利授權通知書(shū),在德國、法國、英國、意大利、荷蘭五個(gè)歐洲專(zhuān)利協(xié)議國注冊。

            2014.10

            聘請歐洲草藥委員會(huì )委員、歐洲藥典會(huì )委員、助推中藥在歐洲注冊“破冰”的第一人:荷蘭萊頓大學(xué)王梅教授為項目顧問(wèn)。

            2014.12

            由Diapharm公司合作,按照歐洲GLP標準完成三七通舒膠囊技術(shù)資料的評估,明確了項目的可行性。

            2015.11

            與德國PhaToCon公司合作,按照歐洲GLP標準完成三七通舒膠囊的遺傳毒性研究,實(shí)驗結果表明本品安全性良好,未發(fā)現任何遺傳毒性作用。

            2016.03

            向德國藥監局BfArM提交并完成三七通舒膠囊歐盟注冊的科學(xué)咨詢(xún),獲得歐洲官方對品種的肯定和建議。

            2016.06

            分別于德國波恩、荷蘭烏特勒支,完成與德國藥監局(BfArM)、荷蘭藥監局(MEB)的三七通舒膠囊歐盟注冊科學(xué)咨詢(xún)。

            2018.02

            三七通舒膠囊被列入《中國腦梗死中西醫結合診治指南(2017)》推薦用藥

            2018.06

            三七通舒膠囊原料藥“三七三醇皂苷”標準被《德國藥品法典/新處方規范(DAC/NRF)》2018年版正式收載。

            2018.07

            在DAC/NRF出版的第28期官方期刊《pharmazeutische-zeitung(制藥報)》中以“《德國藥品法典》收載首例“中藥提取物專(zhuān)論”為標題發(fā)表新聞。

            2020.08

            三七通舒膠囊被列入《中西醫結合腦卒中循證實(shí)踐指南(2019) 》推薦用藥

            2022.08

            三七通舒膠囊入選《老年冠心病慢病管理指南》《老年缺血性腦卒中慢病管理指南》推薦用藥
            亚洲 国产 韩国 欧美 在线_久久精品国产99国产精品_亚洲国产色一区二区三区_久久国产免费观看99
            <rp id="awa6m"><nav id="awa6m"><mark id="awa6m"></mark></nav></rp>
          1. <rp id="awa6m"><nav id="awa6m"></nav></rp>
            1. <delect id="awa6m"></delect>
              1. <progress id="awa6m"></progress>
                1. <b id="awa6m"></b>
                    <cite id="awa6m"></cite>