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            精準(zhǔn)抗栓,治療心腦血管栓塞性病癥

            在花生四烯酸(AA)誘導(dǎo)的血小板聚集途徑中,三七通舒膠囊通過(guò)抑制血栓素(TXA2)的生成,發(fā)揮抗血小板聚集作用;而對(duì)前列腺素類物質(zhì)尤其是前列環(huán)素(PGI2)的合成無(wú)影響。所以,三七通舒膠囊的抗血小板聚集通路與阿司匹林類似,但位點(diǎn)不同更精準(zhǔn),不會(huì)出現(xiàn)胃腸道出血現(xiàn)象。
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            融合多種現(xiàn)代工藝的自動(dòng)化生產(chǎn)線

            三七通舒膠囊的生產(chǎn)線,集成了多種先進(jìn)重要生產(chǎn)技術(shù)和設(shè)備,采用國(guó)際、國(guó)內(nèi)領(lǐng)先技術(shù),且在質(zhì)量控制上實(shí)現(xiàn)了3個(gè)藥效成分的在線質(zhì)量檢測(cè)和監(jiān)控,以及生產(chǎn)過(guò)程工藝條件和參數(shù)的自動(dòng)化控制和智能化管理。
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            先進(jìn)的質(zhì)量控制技術(shù)

            我公司建立了一套完整、系統(tǒng)、科學(xué)、可靠的三七通舒膠囊生產(chǎn)質(zhì)量管理系統(tǒng),貫穿整個(gè)三七通舒膠囊生產(chǎn)過(guò)程,更有目前國(guó)際前沿的質(zhì)量控制標(biāo)準(zhǔn)和技術(shù),保證藥品的安全性和有效性。
            近紅外在線控制系統(tǒng)
            生產(chǎn)過(guò)程中質(zhì)量控制方面,公司建立了各工序中間品的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn),并引進(jìn)先進(jìn)的近紅外在線質(zhì)量檢測(cè)技術(shù),可快速、連續(xù)的對(duì)產(chǎn)品有效成分進(jìn)行檢測(cè),實(shí)現(xiàn)對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量的實(shí)時(shí)監(jiān)控,改變了傳統(tǒng)中藥的離線質(zhì)量控制模式,實(shí)現(xiàn)了在線實(shí)時(shí)質(zhì)量控制,提高質(zhì)量管理水平,降低質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn),確保每一批產(chǎn)品的質(zhì)量穩(wěn)定、可控。產(chǎn)品質(zhì)量控制體系方面,公司建立了完善產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)控制指標(biāo)體系,對(duì)每一批產(chǎn)品的質(zhì)量均進(jìn)行嚴(yán)格、全面的檢測(cè),確保其質(zhì)量合格、安全有效。
            指紋圖譜技術(shù)
            作為中藥制劑,本品采用先進(jìn)的指紋圖譜質(zhì)量控制技術(shù),建立了三七藥材、三七三醇皂苷原料藥和三七通舒膠囊制劑的指紋圖譜質(zhì)量控制標(biāo)準(zhǔn),確保了三七藥效成分在生產(chǎn)過(guò)程中的正確傳遞,確保了三七通舒膠囊藥效物質(zhì)群的穩(wěn)定,從而確保了產(chǎn)品療效;并按歐盟標(biāo)準(zhǔn),開(kāi)展了從三七藥材、三七三醇皂苷原料藥到三七通舒膠囊制劑過(guò)程農(nóng)藥殘留和重金屬殘留傳遞規(guī)律研究,建立了各級(jí)檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn),確保了三七通舒膠囊的農(nóng)藥殘留和重金屬殘留符合歐盟標(biāo)準(zhǔn)。
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            走出國(guó)門、進(jìn)入歐盟

            2007.01

            “三七通舒膠囊國(guó)際化(歐盟)藥品注冊(cè)合作研究”課題獲得國(guó)家“十一五”科技支撐計(jì)劃項(xiàng)目立項(xiàng),并于2011年成功驗(yàn)收。

            2014.06

            集團(tuán)與具有大量植物藥歐洲注冊(cè)經(jīng)驗(yàn)的專業(yè)藥品注冊(cè)機(jī)構(gòu)-德國(guó)Diapharm有限兩合公司,簽署了“三七通舒膠囊國(guó)際化(歐盟注冊(cè))戰(zhàn)略合作協(xié)議”。

            2014.07

            集團(tuán)“一種三七三醇皂苷組合物及其制備方法和用途”獲得歐洲發(fā)明專利授權(quán)通知書(shū),在德國(guó)、法國(guó)、英國(guó)、意大利、荷蘭五個(gè)歐洲專利協(xié)議國(guó)注冊(cè)。

            2014.10

            聘請(qǐng)歐洲草藥委員會(huì)委員、歐洲藥典會(huì)委員、助推中藥在歐洲注冊(cè)“破冰”的第一人:荷蘭萊頓大學(xué)王梅教授為項(xiàng)目顧問(wèn)。

            2014.12

            由Diapharm公司合作,按照歐洲GLP標(biāo)準(zhǔn)完成三七通舒膠囊技術(shù)資料的評(píng)估,明確了項(xiàng)目的可行性。

            2015.11

            與德國(guó)PhaToCon公司合作,按照歐洲GLP標(biāo)準(zhǔn)完成三七通舒膠囊的遺傳毒性研究,實(shí)驗(yàn)結(jié)果表明本品安全性良好,未發(fā)現(xiàn)任何遺傳毒性作用。

            2016.03

            向德國(guó)藥監(jiān)局BfArM提交并完成三七通舒膠囊歐盟注冊(cè)的科學(xué)咨詢,獲得歐洲官方對(duì)品種的肯定和建議。

            2016.06

            分別于德國(guó)波恩、荷蘭烏特勒支,完成與德國(guó)藥監(jiān)局(BfArM)、荷蘭藥監(jiān)局(MEB)的三七通舒膠囊歐盟注冊(cè)科學(xué)咨詢。

            2018.02

            三七通舒膠囊被列入《中國(guó)腦梗死中西醫(yī)結(jié)合診治指南(2017)》推薦用藥

            2018.06

            三七通舒膠囊原料藥“三七三醇皂苷”標(biāo)準(zhǔn)被《德國(guó)藥品法典/新處方規(guī)范(DAC/NRF)》2018年版正式收載。

            2018.07

            在DAC/NRF出版的第28期官方期刊《pharmazeutische-zeitung(制藥報(bào))》中以“《德國(guó)藥品法典》收載首例“中藥提取物專論”為標(biāo)題發(fā)表新聞。

            2020.08

            三七通舒膠囊被列入《中西醫(yī)結(jié)合腦卒中循證實(shí)踐指南(2019) 》推薦用藥

            2022.08

            三七通舒膠囊入選《老年冠心病慢病管理指南》《老年缺血性腦卒中慢病管理指南》推薦用藥
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