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            精準抗栓,治療心腦血管栓塞性病癥

            在花生四烯酸(AA)誘導的血小板聚集途徑中,三七通舒膠囊通過抑制血栓素(TXA2)的生成,發(fā)揮抗血小板聚集作用;而對前列腺素類物質(zhì)尤其是前列環(huán)素(PGI2)的合成無影響。所以,三七通舒膠囊的抗血小板聚集通路與阿司匹林類似,但位點不同更精準,不會出現(xiàn)胃腸道出血現(xiàn)象。
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            融合多種現(xiàn)代工藝的自動化生產(chǎn)線

            三七通舒膠囊的生產(chǎn)線,集成了多種先進重要生產(chǎn)技術(shù)和設(shè)備,采用國際、國內(nèi)領(lǐng)先技術(shù),且在質(zhì)量控制上實現(xiàn)了3個藥效成分的在線質(zhì)量檢測和監(jiān)控,以及生產(chǎn)過程工藝條件和參數(shù)的自動化控制和智能化管理。
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            先進的質(zhì)量控制技術(shù)

            我公司建立了一套完整、系統(tǒng)、科學、可靠的三七通舒膠囊生產(chǎn)質(zhì)量管理系統(tǒng),貫穿整個三七通舒膠囊生產(chǎn)過程,更有目前國際前沿的質(zhì)量控制標準和技術(shù),保證藥品的安全性和有效性。
            近紅外在線控制系統(tǒng)
            生產(chǎn)過程中質(zhì)量控制方面,公司建立了各工序中間品的質(zhì)量標準,并引進先進的近紅外在線質(zhì)量檢測技術(shù),可快速、連續(xù)的對產(chǎn)品有效成分進行檢測,實現(xiàn)對產(chǎn)品質(zhì)量的實時監(jiān)控,改變了傳統(tǒng)中藥的離線質(zhì)量控制模式,實現(xiàn)了在線實時質(zhì)量控制,提高質(zhì)量管理水平,降低質(zhì)量風險,確保每一批產(chǎn)品的質(zhì)量穩(wěn)定、可控。產(chǎn)品質(zhì)量控制體系方面,公司建立了完善產(chǎn)品質(zhì)量標準控制指標體系,對每一批產(chǎn)品的質(zhì)量均進行嚴格、全面的檢測,確保其質(zhì)量合格、安全有效。
            指紋圖譜技術(shù)
            作為中藥制劑,本品采用先進的指紋圖譜質(zhì)量控制技術(shù),建立了三七藥材、三七三醇皂苷原料藥和三七通舒膠囊制劑的指紋圖譜質(zhì)量控制標準,確保了三七藥效成分在生產(chǎn)過程中的正確傳遞,確保了三七通舒膠囊藥效物質(zhì)群的穩(wěn)定,從而確保了產(chǎn)品療效;并按歐盟標準,開展了從三七藥材、三七三醇皂苷原料藥到三七通舒膠囊制劑過程農(nóng)藥殘留和重金屬殘留傳遞規(guī)律研究,建立了各級檢測標準,確保了三七通舒膠囊的農(nóng)藥殘留和重金屬殘留符合歐盟標準。
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            走出國門、進入歐盟

            2007.01

            “三七通舒膠囊國際化(歐盟)藥品注冊合作研究”課題獲得國家“十一五”科技支撐計劃項目立項,并于2011年成功驗收。

            2014.06

            集團與具有大量植物藥歐洲注冊經(jīng)驗的專業(yè)藥品注冊機構(gòu)-德國Diapharm有限兩合公司,簽署了“三七通舒膠囊國際化(歐盟注冊)戰(zhàn)略合作協(xié)議”。

            2014.07

            集團“一種三七三醇皂苷組合物及其制備方法和用途”獲得歐洲發(fā)明專利授權(quán)通知書,在德國、法國、英國、意大利、荷蘭五個歐洲專利協(xié)議國注冊。

            2014.10

            聘請歐洲草藥委員會委員、歐洲藥典會委員、助推中藥在歐洲注冊“破冰”的第一人:荷蘭萊頓大學王梅教授為項目顧問。

            2014.12

            由Diapharm公司合作,按照歐洲GLP標準完成三七通舒膠囊技術(shù)資料的評估,明確了項目的可行性。

            2015.11

            與德國PhaToCon公司合作,按照歐洲GLP標準完成三七通舒膠囊的遺傳毒性研究,實驗結(jié)果表明本品安全性良好,未發(fā)現(xiàn)任何遺傳毒性作用。

            2016.03

            向德國藥監(jiān)局BfArM提交并完成三七通舒膠囊歐盟注冊的科學咨詢,獲得歐洲官方對品種的肯定和建議。

            2016.06

            分別于德國波恩、荷蘭烏特勒支,完成與德國藥監(jiān)局(BfArM)、荷蘭藥監(jiān)局(MEB)的三七通舒膠囊歐盟注冊科學咨詢。

            2018.02

            三七通舒膠囊被列入《中國腦梗死中西醫(yī)結(jié)合診治指南(2017)》推薦用藥

            2018.06

            三七通舒膠囊原料藥“三七三醇皂苷”標準被《德國藥品法典/新處方規(guī)范(DAC/NRF)》2018年版正式收載。

            2018.07

            在DAC/NRF出版的第28期官方期刊《pharmazeutische-zeitung(制藥報)》中以“《德國藥品法典》收載首例“中藥提取物專論”為標題發(fā)表新聞。

            2020.08

            三七通舒膠囊被列入《中西醫(yī)結(jié)合腦卒中循證實踐指南(2019) 》推薦用藥

            2022.08

            三七通舒膠囊入選《老年冠心病慢病管理指南》《老年缺血性腦卒中慢病管理指南》推薦用藥
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